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流水线烘箱的灭菌段整体
在达到平衡状态时,箱体内物料层的温度已达到灭菌和去热原要求,且温度分布均匀,此模拟结果为理想性结果,在实际生产中,西林瓶的温度是不可能达到此状态,根据GMP要求,针对温度均匀性而言,是要求在宽度方向上温差范围为±5℃。虽然物料层整体温度均能达到300℃,但物料层底部的温度由于没有热风的到达仅有物料的热交换的存在而出现不同的温度分布,但相对烘箱整体,该处的温度应该为较低处,根据大部分的实际生产、验证经验,西林瓶的冷点出现在西林瓶的底部,故在对西林瓶进行温度检测时,应该对西林瓶的冷点进行测量,如果该点温度能达到目标温度要求,则西林瓶整体温度必然能够达到要求。